Laboratorio Nº01

Littner Enrique Franco Palacios.

Docente de la Facultad de Ciencias de las Salud de la Escuela de Medicina de la UNP Mg. Docencia Universitaria -UNP

Mg. Dirección de Empresas - ESAN

PRÁCTICA DE LABORATORIO N°01

FORMAS FARMACÉUTICAS

 Actualmente, la industria farmacéutica tiene una amplia gama de fármacos en diversas   presentaciones,   que   son   usados   en   medidas   médicas   tanto profilácticas como terapéuticas, bajo distintos parámetros a tomar en cuenta, como  la  edad  y el requerimiento  del paciente. Esta  práctica  de  laboratorio pretende  mostrar  una  visión panorámica  de  las principales formas farmacéuticas disponibles en el mercado, así como de las diferentes vías de administración de las mismas.

A. BASES T EORICAS:

DEFINICIÓN: Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser administradas al organismo.

Estos preparados pueden tener una o varias drogas y son confeccionadas por el   farmacéutico   o   la   industria   farmacéutica.   Existen  en  estado   sólido, semisólido, líquido y gaseoso, soluciones, suspensiones, emulsiones o dispersiones coloidales.

En general las drogas y preparados poseen tres nombres principale s:

a) nombre químico b) nombre genérico c) nombre registrado

Podemos distinguir:

a)  Formas  farmacéuticas  de  liberación  convencional: Preparaciones en las que la liberación de la sustancia o sustancias activas no está deliberadamente modificada por un diseño de formulación particular ni por un método de fabricación especial. Término equivalente: forma farmacéutica de liberación inmediata.

    b) Formas farmacéuticas de liberación modificada: Preparaciones en las que la velocidad y el lugar de liberación de la  sustancia o sustancias activas es diferente del de la forma farmacéutica de liberación convencional administrada por la misma vía. Las formas farmacéuticas de liberación modificada incluyen formas  farmacéuticas de liberación prolongada, de liberación retardada y de liberación pulsátil.

TIPOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS  SEGÚN SU ESTADO FÍSICO

• SÓLIDAS:   Polvos.  Granulados.  Cápsulas.  Comprimidos.  Sellos.  Tabletas. Supositorios. Óvulos. Implantes.
• SEMI-SÓLIDAS: Pomadas. Pastas. Cremas. Geles.
• LÍQUIDAS:    Soluciones.    Suspensiones.    Emulsiones.    Jarabes.    Elixires. Lociones. Linimentos. Inyectables.

FORMAS DE ADMINISTRACION ESPECIALES: VIA INHALATORIA:

• Aerosoles. Nebulizadores. Inhaladores de polvo seco.

FORMAS FARMACÉUTICAS  SÓLIDAS

A) Comprimidos: Los comprimidos son preparaciones sólidas, cada uno de  los  cuales  contiene  una  unidad  de  dosificación  de  uno  o  más principios activos. Se obtienen aglomerando por compresión un volumen constante de partículas y están destinados a la administración por vía oral.

Las partículas están constituidas por uno o más principios activos, a los que se ha añadido o no excipientes tales como diluyentes, aglutinantes, disgregantes, deslizantes, lubrificantes, sustancias capaces de modificar el comportamiento del preparado en el tracto digestivo, colorantes autorizados por la Autoridad competente y aromatizantes.

Pueden distinguirse varios tipos de comprimidos para uso oral:

• Comprimidos no recubiertos,
• Comprimidos recubiertos,
• Comprimidos efervescentes,
• Comprimidos solubles,
• Comprimidos dispersables,
• Comprimidos gastrorresistentes,
• Comprimidos de liberación modificada,
• Comprimidos para utilizar en la cavidad bucal.

B) Cápsulas:  Las  cápsulas  son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma y capacidad variables, y que generalmente  contienen una  única  dosis  de un principio activo. Están destinadas a la administración oral.

El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida, líquida o pastosa. Está  constituido  por uno o más principios activos, con o sin excipientes  tales  como  disolventes, diluyentes, lubricantes  y disgregantes. El contenido no causa deterioro de la cubierta. Ésta, sin embargo, es atacada por los jugos digestivos, liberando el contenido.

En la mayoría de los casos, las cápsulas se destinan a la administración oral, distinguiéndose las siguientes categorías:

Cápsulas duras

Cápsulas blandas o perlas: vitaminas liposolubles

Cápsulas de cubierta gastrorresistente:

Cápsulas de liberación modificada sellos

FORMAS FARMACÉUTICAS  SEMI-SÓLIDAS Preparaciones destinadas a ser aplicadas sobre la piel o mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración percutánea de principios activos.  Clasificación:

Pomadas. Las pomadas constan de una base en una sola fase en la que se pueden dispersar sustancias sólidas o líquidas. Ej: Salicilato de dietilamina (Algesal)

 Pastas.  Las  pastas  son  preparaciones  semisólidas  para  aplicación cutánea que contienen elevadas proporciones de sólidos finamente dispersos en la base.

Ej: pasta de óxido de zinc.

Cremas.  Las  cremas  son preparaciones  multifásicas  constituidas  por una fase lipófila y una fase acuosa.

Ej: Piroxicam crema

Geles o jaleas. Los geles están formados por líquidos gelificados con la ayuda de agentes gelificantes apropiados.

Ej: gel (Flexicamin)

Emplastos. Los emplastos medicados son preparaciones flexibles que contienen uno o más principios activos. Están destinados a ser aplicados a la piel con el fin de mantener un estrecho contacto entre la piel y el o los   principios   activos,   de   tal   modo   que   puedan  ser  absorbidos lentamente, o actuar como agentes protectores o queratolíticos.

 FORMAS FARMACÉUTICAS  LÍQUIDAS

Las preparaciones líquidas para uso oral son normalmente disoluciones, emulsiones o suspensiones que contienen uno o más principios activos en un vehículo  apropiado;  sin  embargo,  pueden  estar  constituidas  por  principios activos líquidos que se utilizan como tales (líquidos orales).

Se pueden distinguir varios tipos de preparación:

Soluciones. Son formas farmacéuticas líquidas constituidas por uno o más   principios   activos   disueltos   en   un   vehículo   adecuado.   Se administran por vía oral y se dosifican volumétricamente.

•  Jarabes. Los jarabes son preparaciones acuosas caracterizadas por un sabor dulce  y una  consistencia  viscosa. Pueden contener sacarosa a una concentración de al menos 45 por ciento m/m.
•  Elíxires. Son soluciones que contienen azúcar en menor concentración y diferentes  porcentajes  de alcohol para favorecer la solubilización de algunos principios activos. Se administran por vía oral dosificados volumétricamente.
•  Emulsiones.  Son  formas  farmacéuticas  líquidas  formadas  por uno  o más  principios  activos  de  naturaleza  oleosa  dispersos  de  manera uniforme en un vehículo líquido apropiado. Se administran por vía oral dosificadas volumétricamente. Se selecciona esta forma farmacéutica cuando   se   busca   la  absorción  de  una  sustancia  oleosa  o  bien simplemente para lograr mayor aceptación de los pacientes. Las emulsiones  como  sistemas  dispersos  son  termodinámicamente inestables. En reposo las fases tienden a separarse, por lo que deben reconstituirse mediante agitación.
•  Suspensiones. Son formas farmacéuticas constituidas por uno o más principios activos insolubles o poco solubles dispersos de manera homogénea   en   un   vehículo   apropiado   de   consistencia   líquida   y viscosidad variable. Las suspensiones comprenden medicamentos para la  ingestión  oral,  gotas  nasales  y  oftálmicas,  inyectables,  lociones  y geles; hay para uso humano, veterinario y para la sanidad vegetal
• Lociones. Son  dispersiones  líquidas  con  sólidos  finamente  divididos mantenidos  en  suspensión con ayuda  de  tensioactivos  y espesantes. Algunas veces son emulsiones de aceite en agua. Las lociones tienden a decantarse o estratificarse, de ahí que siempre deban agitarse antes del uso. Se aplican directamente sobre la piel por frotación.
• Suspensiones  estériles. Son  formas  farmacéuticas  constituidas  por uno  o más principios activos insolubles o poco solubles dispersos de manera   homogénea   en  un  vehículo   apropiado  para  favorecer  su absorción.   Se   utilizan   únicamente   en   preparaciones   parenterales mediante administración intramuscular.

FORMAS DE ADMINISTRACION  ESPECIALES: VIA INHALATORIA

Existen distintos dispositivos para la administración de principios activos por vía inhalatoria como los: aerosoles, nebulizadores e inhaladores.

• Los    aerosoles    son    dispositivos    que    contienen   soluciones    o suspensiones de un principio activo, envasadas en un sistema a presión de  manera  que,  al  accionar  la  válvula,  se  produce  la  liberación del principio activo impulsado gracias a un agente propelente.
• Los nebulizadores son dispositivos que al hacer pasar una corriente de aire  generan  partículas  uniformes  y  muy  finas  del  principio  activo (líquido) en un gas. Este sistema permite que el fármaco penetre más profundamente en las vías aéreas.
• Los inhaladores de polvo seco, a partir del medicamento en estado sólido,   se   liberan   partículas   suficientemente   pequeñas   de   forma sincrónica  con  la  inspiración;  la  fuerza  de  la  inhalación  arrastra  el producto.

La mayoría de las veces se emplea la vía inhalatoria para conseguir una acción local del fármaco en diversos procesos patológicos pulmonares, de  esta  forma  se  consigue  una  acción  rápida  del  fármaco  y  la disminución de sus efectos adversos. Sin embargo, en otras ocasiones, la  vía  inhalatoria  es  utilizada  con el fin de que el fármaco alcance la circulación   sistémica,   ya   que   está   zona   está   muy   vascularizado, evitándose el efecto primer paso hepático.

Los grupos farmacológicos que más se utilizan para ser inhalados

pertenecen al grupo de los antiasmáticos (agonistas β2-adrenérgicos, corticoides…), los antibióticos (kanamicina), los preparados antianginosos (nitroglicerina, dinitrato de isosorbide) y agentes inmunizantes, etc.

B. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

1.  Reforzar el aprendizaje de la sesión sobre las formas farmacéuticas.

2.  Diferenciar   la   familia   farmacéutica,   nombre   genérico,   nombre comercial,  y dosis de los fármacos.

3.  Valorar la actitud, habilidades y  destrezas de los estudiantes en una práctica  de laboratorio.

4.  Generar un aprendizaje fomentando el trabajo en equipo.

C. MATERIALES Y MÉTODOS:

1.  Fármacos: SERÁN PROPORCIONADOS POR EL DOCENTE

2.  Materiales: por grupo

•    Guía de práctica de laboratorio

3.  Equipos :

•    Equipo de computo

•    Equipo proyector multimedia.

•    USB o CD con el contenido de las bases teóricas

D. PROCEDIMIENTO :

1.  La  práctica  se  iniciará con la exposición de las bases teóricas, a cargo   del grupo responsable del desarrollo de   la práctica de laboratorio, tiempo  estimado  20  min, el grupo  seleccionará  a dos estudiantes para este fin, debiendo utilizar como medio audiovisual el programa Prezi.

2.  Los docentes expondrán el procedimiento a seguir, que se describe a

continuación.

3.  Los integrantes de cada grupo clasificarán un míni mo de 5 fármacos presentados previamente por el docente

4.  Anotarán   la   clasificación   en   la   matriz   de   resultados,   y   sus comentarios.

5.  Tomarán   fotos   o   filmar   la   práctica   para   adjuntar   al   informe

correspondiente.

6.  Presentarán  el  informe  de  la  práctica, utilizando  la  plataforma  del curso  en la fecha programada.

7. Adjuntarán  al  informe   el  instrumento  de  autoevaluación  y coevaluación por un grupo que el grupo elija.

NOTA IMPORTANTE: LOS ESTUDIANTES QUE NO VISTEN ADECUADAMENTE (USO DE MANDIL) Y EL GRUPO QUE NO CUENTE CON EL LOS MATERIALES NO PODRAN PARTICIPAR DE LA PRACTICA Y SU CALIFICACIÓN SERA CERO SIN DERECHO A RECUPERACIÓN.

ANEXO  1:  MATRIZ  DE  REGISTRO  DE  LAS  FORMAS  FARMACÉUTICAS  EMPLEADAS  EN  LA PRÁCTICA DE LABORATORIO

N°	NOMBREGENÉRICO	NOMBRE COMERCIAL	FORMA FARMACÉUTICA	GRUPO FARMACÉUTICO	CONCENTRACIÓN
1	Metamizol Sódico	Antalgina 400 R	Líquido: Solución – gotas vía oral	AINES: Analgésico y Antipirético	400 mg/mL
2	Nitazoxamida	NITAXOM R	Sólido: Polvo para suspensión oral	Antiparasitario: Antiprotozoario	100 mg/ 5 mL
3	Cefalexina	KEFLEX R	Sólido: Tableta recubierta	Antibiótico β – lactámico cefalosporinico de 1ra generación	500 mg
4	Ambroxol / Clembuterol	AEROTECH RCOMPUESTO	Líquido: Jarabe vía oral	Broncodilatador	7.5 mg / 0.005 mg / 5 mL
5	Lisozima	Lisolac R	Líquido: Solución vía oral - gotas	Enzima	35 mg / mL
6	Hierro	Feranin R Forte 50	Líquido: Solución vía oral - gotas	Vitamina	50 mg / mL
7	Cefalexina	Cefunat R	Sólido: Polvo para suspensión oral	Antibiótico β – lactámico cefalosporinico de 1ra generación	250 mg / 5 mL
8	Metoclopramida clorhidrato	Primperan R 10	Sólido: Comprimidos vía oral	Antihemético	10 mg
9	Sulfametoxazol / Trimetoprima	Infectrim R Forte	Líquido: Suspensión oral	Antibacteriano	400 mg + 80 mg / 5 mL
10	Amoxicilina + Ácido clavulanico	Clavumox R	Sólido: Polvo para suspensión oral	Antibiótico cefalosporinico	250 mg/ 5 mL

INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN  DE LA PRÁCTICA: FORMAS FARMACÉUTICAS

DIMENSIONES		DESCRIPTORES	PUNTUACIONES
NIVEL	CRITERIOS		<10 (DEFICI ENTE)	11-13 (REGULAR)	14-16 (BUENO )	17-18 ( MUYBUENO)	19-20 (EFICIENT E)
SEMÁNTICO	1.Coherencia Expositiva	Presenta el tema y expone lasbases teóricas de la práctica	---			18
	2.Saberes	Demuestra dominio  del tema:afirma, informa  y garantiza  lo que dice	---			17
	3.Resolución de  preguntas	Las respuestas son eficaces ypuntuales (abordan el objetivo,propósito y contenido de lapregunta  formulada), eficientes (clara , profundas  y de altovalor científico) y efectivas(generan satisfacción alinterlocutor)	---		16
LINGÜÍSTICO	4.Oralidad y gesticulación	Tiene buena vocalización, entonación y articulación  de palabrasque acompaña con gestos,mímica y desplazamientosnecesarios y adecuados.	---		16
	5.Variedad lingüística	Usa expresiones propias deltema abordado, del contexto ysituación comunicativa, respetando su variedadlingüística y la de suscompañeros	---		16
PRAGMÁTICO	6.Presentació n personal	Muestra personalidad, seguridad, puntualidad,  dominio  personaly vestido adecuado a la situación.	---		16
	7.Relación con el público	Tiene en cuenta al públicoreceptor de la exposición y genera suempatía e interés y se ajustaal tiempo asignado para la exposición.	---			17
	8.Recurso de exposición	Usa las diapositivas adecuadas y suficientes, las que contienen organizadores delconocimiento  bienestructurados (formato  Prezi,mapas, esquemas, cuadros,etc.). Su formato  ypresentación respetan lasnormas formales, ortográficasy gramaticales.
	9.Participan activamente en su mesade trabajo	Los integrantes del grupo sedes empeñan con soltura, formulan  preguntas, se organizan y asignan tareas a cada integrante, de mostrando  un trabajo coordinado  en equipo.			15/15
	10.Presentan el informe de lapráctica	Redactan  y publican  en la plataforma  del curso, el informe de la práctica, según la guía correspondiente,  adjuntando  la                      matriz de los resultados dela misma, haciendo uso defotos videos, respetándolosplazos establecidos.					20/ 20

Autoevaluación del grupo N°	GRUPO 06: Sánchez A., Seminario C., Torres B. , Vela K. , Velasco L. , Vidal O. , Yovera J. , Yovera L. ( se tomaron los criterios 9 y 10)						17.5
Coevaluación por el grupo N° elegido	GRUPO 01 (se tomaron los criterios del 1 al 10)						17.1
Heteroevaluació n del Docente
Comentarios	El primer grupo, hizo una buena presentación con las herramientas adecuadas, le falto estar formal al momento de exponer. Finalmente para la autoevaluación hemos considerado los dos últimos criterios (9, 10).